Qualitätsprüfer

Der Kandidat bringt eine umfassende Erfahrung in der Medizintechnik und Präzisionsmechanik mit, fundiert durch eine gewerbliche Ausbildung. Seine berufliche Laufbahn umfasst spezialisierte Tätigkeiten in der Qualitätssicherung und Produktion, unter anderem als Interner Auditor, Betriebsmitarbeiter Kontrolle, Produktions-Operator und Produktionsmitarbeiter. Er war mehrfach als Operator und Produktionsmitarbeiter sowie als Qualitätsprüfer tätig und beherrscht die Bedienung konventioneller Fertigungsverfahren als Bediener konventioneller Fertigung. Seine Expertise erstreckt sich auf Qualitätsmanagement und Dokumentation, einschliesslich der Durchführung und Nachverfolgung interner Audits, sowie Planung Durchführung und Nachverfolgung interner Audits, was durch seine Kenntnisse in ISO 9001 und ISO 13485 unterstrichen wird. Ein zentraler Bestandteil seiner Qualifikation ist die Anwendung von GMP und GDP, besonders im Kontext der Reinraumproduktion und technischen Produktion. Er ist vertraut mit der Betreuung und Pflege der Product Master Files und Master Data Governance, was das Erfassen von Fehlern in SAP mittels Q-Meldungen sowie Rückmelden und Umbuchen geprüfter Ware einschliesst. Zu seinen Kernkompetenzen zählen Prüf- und Kontrolltätigkeiten, insbesondere die visuelle Massprüfung von Roh- und Verpackungsmaterialien, Implantaten und Instrumenten nach Prüfplan und Zeichnung, sowie die Kontrolle des Produktes unter Mikroskop und mittels Messmitteln. Er hat Erfahrung im Entgraten, Bürsten und Mikrostrahlen von medizinischen Implantaten und Instrumenten und beherrscht das Schleifen von Dreikantschabern. Der Kandidat ist versiert im Umgang mit Laserbeschriftungsmaschinen und der Bedienung der Schweissanlage. Er besitzt die Fähigkeit, Zeichnungen zu lesen und Abklärungen mit verschiedenen Bereichen zu treffen, darunter Einkauf sowie Entwicklung und Forschung. Eine Beförderung in eine Stellvertreterfunktion ab Oktober 2016 belegt seine Entwicklung. Er arbeitet nach GMP und ist verantwortlich für die Bereitstellung der Arbeitsvorlagen Auftrag SOP. Zu seinen Aufgaben gehörten das Verpacken des 1. Stückes, die Aufsicht und Kontrolle der verpackten Produkte durch das Team und das Verpacken der Produkte. Er führte diverse Kontrollen unter Mikroskop und Messmitteln durch und war zuständig für die Prüfung und Funktionskontrolle der Produkte sowie das Etikettieren. Er hat Erfahrung mit Röntgen und der Batchfreigabe für die Reinraumproduktion sowie der Gerätefreigabe für die technische Produktion. Die Messmittelverwaltung und Verwaltung von Dokumenten des Qualifizierungshandbuchs gehört ebenfalls zu seinen Fähigkeiten. Er kennt sich mit Schädlingsbekämpfung, genauer gesagt Pestkontrolle, und Wareneingangskontrollen aus. Die Erstellung von Produktzertifikaten und die Verwaltung von Schulungsnachweisen sind ihm vertraut, ebenso wie das Überprüfen von Kunden-Zertifikaten und das Überprüfen von Zertifikaten. Der Kandidat kann Messungen mit dem 2D-Messprojektor durchführen. Die Produktions- und Freigabeprozesse sowie die Schulungs- und Nachweisverwaltung sind ihm geläufig. Er hat Kenntnisse in CAQ-Tools, IT-Systemen und Inprozesskontrollen. Er beherrscht das visuelle Massprüfen und die Kontrolle von Verpackungsmaterialien, Implantaten und Instrumenten. Er verfügt über Erfahrung im Prüfen im Reinraum, insbesondere in Reinraum ISO Klasse 7. Zu seinen Tätigkeiten im Produktionsprozess gehören das Bestücken von Produkten und Halbfabrikaten gemäss Vorgabedokumenten auf Zuweisung durch den Team-Leader und die Injektion von Produkten und Halbfabrikaten gemäss Vorgabedokumenten. Eine korrekte nachvollziehbare Dokumentation gemäss Auftragspapiere ist selbstverständlich. Er meldet Abweichungen, Störungen und Verzögerungen an den Vorgesetzten und ist vertraut mit der Einhaltung von Produktions- und Hygienevorschriften. Die Bereitschaft zur Mitarbeit in anderen Bereichen und Teams auf Anweisung des Vorgesetzten ist gegeben. Er hat manuelles Arbeiten unter Mikroskop und Inprozessprüfung durchgeführt und war an der Verpackung medizinischer Instrumente beteiligt. Seine Branchenkenntnisse umfassen Medizintechnik, Präzisionsmechanik, Pharma, Kosmetikindustrie, Elektrotherapie, vaskuläre Interventionen, Katheter, Stentsysteme, Führungsdrähte und periphere Gefässe. Er kennt sich mit SOP-Anpassungen aus. Er hat Erfahrung im Umgang mit Fehlern im SAP. Die Mitarbeit bei Optimierungen der Arbeitsabläufe und das Beheben von Problemen und Unstimmigkeiten und Einleiten von entsprechenden Massnahmen zeigen seine proaktive Arbeitsweise. Er dokumentiert Aufträge gemäss Auftragsdokumenten und überwacht Mitarbeitende in Bezug auf richtige Arbeitsweise. Er meldet Abweichungen bei den Pharma-Prozessen an die vorgesetzte Stelle und stellt die Einhaltung der Hygiene- und Sicherheitsvorschriften sicher. Seine Grundbildung umfasst die Volksschule. Er ist mit der Komplexität der Handhabung von medizinischen Implantaten und Instrumenten vertraut.