Leiter Qualitätssicherung

Kurzprofil

Der Kandidat präsentiert sich als erfahrener Qualitätsmanager mit tiefgehender Expertise im Bereich Medizintechnik und einem starken Fokus auf Qualitätsmanagement. Seine Qualifikationen umfassen die Verantwortung als Sicherheitsbeauftragter sowie fundierte Kenntnisse im Prozessmanagement und der Anwendung relevanter Normen wie ISO 13485 und ISO 9001. Er verfügt über Erfahrung im digitalen Shopfloormanagement und in der Kommunikationstechnik.

Seine berufliche Laufbahn beinhaltet Positionen als Manager Quality Standards, Manager Production, Lagerist, Teamleiter Produktion sowie Verantwortlicher für Oberflächentechnologie. Er besitzt umfassende Kenntnisse in der Wareneingangskontrolle und der produktionsnahen Qualitätssicherung sowie im Manufacturing Engineering mit Qualitätsfokus. Seine Kompetenzen im Änderungsmanagement und im Umgang mit Nichtkonformität sind ausgeprägt.

Er bringt Erfahrung in internen Audits, externen Audits und SOP-Audits mit und ist vertraut mit qualitätsbezogenen Produktionsaspekten. Regulatorische Anforderungen sind ihm durch MDSAP und ISO-Standards bestens bekannt, einschliesslich weiterer branchenrelevanter Zulassungsanforderungen. Er ist versiert in der Definition und Umsetzung von Qualitätsmassnahmen und im CAPA-Prozess.

Ein Schwerpunkt liegt im Sicherheitsmanagement und der Arbeitssicherheit, untermauert durch seine Funktion als interner Sicherheitsauditor sowie die Einhaltung betrieblicher und sicherheitsrelevanter Vorschriften. Darüber hinaus war er für OT-Sicherheitsaufgaben auf Standortebene verantwortlich.

Er besitzt Projektleitungserfahrung für interne Projekte und Kenntnisse in systematischer Verbesserungsarbeit. Im Bereich Zeitwirtschaft war er fachlich Verantwortlicher für Anwendungen zur Zeiterfassung. Führungskompetenzen sind durch Personalführung, Durchführung von Mitarbeitergesprächen, Vergütungsprozesse und Budget- sowie Kostenstellenverantwortung belegt. Er verantwortete die termingerechte Auftragsbearbeitung und die Einführung neuer Prozesse inklusive Schulung und Instruktion von Mitarbeitenden. Zudem war er an Rekrutierungen beteiligt.

Er ist spezialisiert auf Prozessoptimierung mittels Inline-Prozesskontrolle und Einhaltung von ESD-Richtlinien. Seine Führungsaufgaben umfassten Einsatzplanung, Kapazitätsplanung und den Aufbau von Ausbildungsmatrizen. Er verfügt über Erfahrung in der Weiterbildung von Mitarbeitenden sowie in der Prozessüberwachung.

Im IT-Bereich unterstützte er als Supporter und Troubleshooter bei der Einführung und Weiterentwicklung produktionsnaher Informationssysteme und SharePoint-Strukturen. Zusätzlich war er Key User für interne Logistiksysteme und Zeitwirtschaftsanwendungen.

Seine Branchenkenntnisse erstrecken sich auf medizinproduktespezifische Themen, prozessorientierte Managementsysteme, regulatorische Anforderungen wie die Medical Device Regulation EU 2017/745 sowie Zulassung, Herstellung und Überwachung. Er verfügt über Projekt- und Berufserfahrung in regulatorischen Grundlagen, Inverkehrbringung und Best-Practice-Ansätzen. Zudem besitzt er Kenntnisse in SAP PP, SAP MM und SAP HR.

Er hat Erfahrung im Umgang mit Inventardaten, Massnahmensteuerung, Schwachstellenanalysen sowie technischen Änderungen innerhalb definierter qualitativer und quantitativer Rahmenbedingungen. Seine kommunikativen Fähigkeiten und sein Verständnis für Bedarfsanalyse und Auftragsspezifikation runden sein Profil ab. Zusätzlich verfügt er über Kenntnisse im Bereich TQM und Umweltmanagement gemäss ISO 14001.